SN EN ISO 9001:2015

Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen (ISO 9001:2015)

Quality management systems - Requirements (ISO 9001:2015)

INB

ISO 9001:2015 specifies requirements for a quality management system when an organization: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements. All the requirements of ISO 9001:2015 are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides.

Publikation: 2015-09-01100 SeitenICS: 03.120.10

SN EN ISO 9001:2015 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem festlegt. Sie wird von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) veröffentlicht und ist auf jede Organisation unabhängig von Größe oder Branche anwendbar.

Zweck und Ziele

Die Norm ISO 9001:2015 zielt darauf ab, ein effektives Qualitätsmanagementsystem zu etablieren, das den kontinuierlichen Verbesserungsprozess in Unternehmen fördert. Sie legt die Grundsätze des Qualitätsmanagements fest, darunter die Kundenorientierung, die Einbeziehung aller Mitarbeitenden sowie die ständige Verbesserung der Prozesse. Durch die Implementierung dieser Norm sollen Organisationen in der Lage sein, ihre Effizienz zu steigern, Risiken zu minimieren und die Kundenzufriedenheit nachhaltig zu erhöhen.

Anwendungsbereich: Wer muss sich anpassen?

Die Norm gilt für alle Organisationen, die ein Qualitätsmanagementsystem implementieren und aufrechterhalten möchten. Dies umfasst eine Vielzahl von Branchen, darunter:

• Fertigung: Unternehmen, die Produkte herstellen und vertreiben.
• Dienstleistungen: Anbieter von Dienstleistungen, die Qualität und Kundenzufriedenheit sicherstellen möchten.
• Gesundheitswesen: Einrichtungen, die die Qualität ihrer Dienstleistungen und Patientenversorgung verbessern wollen.

Die Anforderungen der Norm sind so gestaltet, dass sie für Unternehmen jeder Größe und Struktur anwendbar sind, was ihre universelle Relevanz unterstreicht.

Wie sich SN EN ISO 9001:2015 auf andere Normen bezieht

Die ISO 9001:2015 ist Teil einer umfassenden Normenfamilie, die andere verwandte Normen umfasst:

• ISO 14001: Diese Norm befasst sich mit dem Umweltmanagement und ergänzt die Qualitätsmanagementaspekte der ISO 9001.
• ISO 45001: Diese Norm stellt Anforderungen an das Management von Arbeitsschutz und Gesundheit, was die Sicherheit in Unternehmen fördert.
• ISO 50001: Diese Norm konzentriert sich auf das Energiemanagement und trägt zur nachhaltigen Verbesserung der Energieeffizienz bei.

Überarbeitungsverlauf und aktueller Status

Die SN EN ISO 9001:2015 wurde von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) veröffentlicht und stellt die aktuelle Revision der Norm dar. Die Hauptänderungen im Vergleich zur vorherigen Version von 2008 umfassen:

• Erweiterung des Risikomanagements: Ein stärkerer Fokus auf risikobasiertes Denken zur Verbesserung der Ergebnisse.
• Integration der Prozessansätze: Eine verstärkte Betonung der Prozessansätze zur Gewährleistung der Effizienz.
• Verbesserte Dokumentationsanforderungen: Flexibilität in der Dokumentation und Aufzeichnung zur Unterstützung der Anforderungen.

Diese Änderungen zielen darauf ab, die Norm an die Anforderungen moderner Organisationen anzupassen und deren Wettbewerbsfähigkeit zu steigern.